Швейцарците казват „не“ на ваксината Astra Zeneca, Франция и Германия ограничават достъпа.

 

От Кели Джейн Търнър

5 февруари 2021 г.

Кейптаун – Швейцария отхвърли ваксината AstraZeneca Covid-19, тъй като медицинският регулатор в страната Swissmedic заяви, че наличните данни са недостатъчни за одобрение на ваксината.

По-рано тази седмица Франция и Германия ограничиха ваксината до над 65 години. Президентът Еманюел Макрон и германското министерство на здравеопазването заявиха, че няма достатъчно информация за ефективността на ваксината за възрастни хора.

Южна Африка получи първите си милион дози от ваксината Covid-19 Oxford University-AstraZeneca от Серумния институт на Индия (SII) по-рано тази седмица. Очаква се ваксината да бъде приложена на здравни работници до средата на месеца.

Swissmedic заяви, че разглежда две заявления за разрешение за ваксини Covid-19 при текущата оценка, включително ваксината AstraZeneca.

„Въз основа на данните, оценени до момента, консултативната външна експертна комисия на Swissmedic Експертна комисия по хуманни лекарства (HMEC) подкрепи междинната оценка на Swissmedic за коронавирусната ваксина AstraZeneca. Наличните понастоящем данни все още не позволяват положително решение полза-риск “, се казва в него.

Швейцарското федерално правителство е подписало три споразумения за доставка на над 11 милиона ваксини с германската фармацевтична компания Curevac и Novavax и още шест милиона дози ваксини от Moderna.

Швейцарската федерална служба за обществено здраве заяви: „Като се има предвид, че разработването и наличността на ваксини са обект на такава голяма несигурност, федералното правителство продължава да следва диверсифицирана стратегия за обществени поръчки, обхващаща различни ваксинални технологии (иРНК, базирана на вектори и протеин базирани) и различни производители на ваксини ”.

Swissmedic каза, че щом са налице повече резултати за ваксината Astrazeneca, временното одобрение за въвеждането може да бъде дадено много бързо.

„За окончателна оценка заявителят трябва, наред с други неща, да представи и оцени допълнителни данни за ефикасност от проучване фаза III, което продължава в Северна и Южна Америка“, каза медицинският регулатор.

По-рано тази седмица резултатите от предварително отпечатано проучване от Обединеното кралство, Бразилия и Южна Африка установиха, че ваксината AstraZeneca осигурява пълна защита срещу тежко заболяване и държи хората извън болница повече от три седмици след първата доза.

 

 

 

 

Швейцария забавяне одобрението на AstraZeneca c o v i d ваксина, поръчва от други производители.
Джон Милър

3 МИНУТИ ЧЕТЕНЕ

 

ЦЮРИХ (Ройтерс) – Швейцария е отказала одобрение на ваксина Астразенека C O V I D – 1 9 , заяви в сряда регулатор на лекарства Swissmedic, които изискват повече данни за ефективност и качество, преди да се даде зелена светлина на ваксина, която е получила одобрението на Европейския съюз миналата седмица.

Страната отделно обяви, че е поръчала още милиони дози ваксина COVID-19 от други производители.

Швейцария, която вече е поръчал 5,3 милиона дози от AstraZeneca, заяви, че очаква резултатите от теста, убождане в Северна и Южна Америка с участието на десетки хиляди души, след като по-ранните тестове не дадоха ясни данни, включително и за ефективността при възрастните хора.

„След като бъдат получени резултатите, временното разрешение съгласно процедурата за валцуване може да бъде издадено в много кратък срок“, се казва в изявление на Swissmedic, добавяйки, че е необходимо да се получат допълнителни данни за безопасността, ефективността и качеството.

„Наличните понастоящем данни не показват положително решение относно ползите и рисковете“, се казва в него.

AstraZeneca повтори, че ваксината непрекъснато се преразглежда от Swissmedic, за да ускори процеса на одобрение и че ще споделя информация с регулаторния орган толкова бързо, колкото стане достъпна.

„Ние сме уверени, че нашата ваксина е ефективна, понася се добре и може да има реален ефект върху пандемията“, заявиха от компанията.

AstraZeneca и нейният партньор Оксфордския университет са защитили своята ваксина, одобренную повече от 50 страни, посочва, че тя притежава 76% – ной ефективност срещу симптоматична инфекция в рамките на три месеца след еднократна доза, която се увеличава, ако втората инжекция се отлага.

Някои европейски страни обаче го ограничават до определени възрастови групи, като се позовават на липсата на данни, особено за възрастните хора.

Швейцарско правителство заяви, че е подписал споразумение с немската Curevac и шведски правителство за доставката на 5 милиона дози от ваксината, предварителен договор с американския производител на ваксини Novavax на 6 милиона дози и дава още 6 милиона дози от Moderna.

Тези нови поръчки водят до това, че общите поръчки за ваксини в Швейцария надхвърлят 30 милиона дози, което е достатъчно, за да се ваксинира нейното 8,6-милионно население около два пъти по-голямо от схемата с две дози.

Продължават да се водят преговори с допълнителни разработчици за още повече кадри, каза правителството.

„Идеята за покупка на ваксини от различни производители, е да се гарантира наличността на достатъчни дози одобрен ваксина за населението, дори ако имат проблем с доставка“, – се казва в изявление на Федералното министерство на здравеопазването.

 

Източник – Ройтерс

 

Последвайте ме:

 

 

 

 

 

Подкрепете ме, нека има един щастлив блогер повече.

(676)